Поверка электрокардиографов MAC 600 в Липецке
Назначение: для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца в 12 стандартных отведениях.
Поверка электрокардиографов MAC 600
Принцип действия электрокардиографов основан на неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и регистрацией кардиосигналов по двенадцати от-ведениям.
Конструктивно электрокардиограф состоит из монитора и комплекта электродов. На корпусе монитора расположен графический дисплей, алфавитно-цифровая клавиатура и принтер. Общий вид кардиографов приведен на рис.1, 2.
Электрокардиограф содержит усилитель кардиосигналов, двенадцатиразрядный АЦП, микроконтроллер и жидкокристаллический индикатор. Преобразованный в цифровую форму кардиосигнал, снимаемый с укрепленных на теле пациента электродов, записывается в память монитора и выводится на печать.
На дисплее отображаются данные по выбранной группе отведений, частоте сердечных сокращений, режиму работы и др.
По потенциальному риску применения комплекс относится к классу 2б ГОСТ Р 15609.
Программное обеспечение
Электрокардиограф имеет встроенное программное обеспечение «МАС 600», специально разработанное для решения задач управления электрокардиографом, считывания и сохранения результатов измерения. Программное обеспечение (ПО) электрокардиографа запускается в автоматическом режиме после включения. Структура программного обеспечения представляет собой древовидную структуру меню со следующими разделами:
- самотестирование;
- ввод параметров пациента;
- архив (внутренний архив, статистика);
- расчет параметров ЭКГ-сигнала;
- передача информации на внешний компьютер.
Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Программное обеспечение идентифицируется при включении электрокардиографа путем вывода на экран номера версии. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице
| Наименование программного обеспечения |
Идентификаци- онное наимено- вание про- граммного обес- печения |
Номер версии (идентификацион- ный номер) про- граммного обеспе- чения |
Цифровой идентифи- катор программного обеспечения (кон- трольная сумма испол- няемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| МАС 600 | МАС 600 1.0 | 1.0 | ОХ43ВВВ19С | САС |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «С» по МИ 3286-2010.
Поверка осуществляется в соответствии с документом Р 50.2009-2001″ ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки»
Основные средства поверки:
- генератор функциональный ГФ-05 (М Госреестра 11789-13), ПЗУ «4» с испытательным ЭКГ-сигналом;
- поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ.
Сведения о методиках (методах) измерений
- Методика изложена в руководстве по эксплуатации «Электрокардиграфы МАС 600. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к электрокардиографам МАС 600
- ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
- ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний».
- Техническая документация фирмы-изготовителя «(iE Медгса1 Systems Information Technologies, Inc.», США
